Klinische/r Projektmanager/in (m/w/d)
Medizin II

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

• Selbstständige Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien
• Koordination von klinischen Studien während der Start-up-Phase bis zum Close Out der Studie inklusive Budgetierung und Vertragsverhandlung
• Vorbereitung, Erstellung und Pflege von Studienunterlagen, Statusreports und Newslettern
• Identifizierung und Auswahl geeigneter Prüfzentren
• Vorbereitung der Studiendokumente für die Einreichung bei der Ethikkommission und des Paul-Ehrlich-Instituts
• selbständige Durchsicht und Kommentierung von Studienprotokollen, Datenerfassungsbögen und Studienberichten
• Überprüfung von Monitoringberichten.
• Prüfmedikationsanforderung und –logistik
• Verantwortung für Budget, Qualität und Zeitplan im Projekt
• Lenkung sicherheitsrelevanter Informationen, Safety Monitoring
• enge Zusammenarbeit mit der beauftragten CRO
• enge Betreuung der teilnehmenden Zentren während der ganzen Studiendauer

Wir bieten

• eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem motivierten Team
• Betriebssportmöglichkeiten
• Fort-und Weiterbildungsmöglichkeiten an der hauseigenen Akademie Mobiles Firmen Abo (vergünstigtes Jobticket für den ÖPNV) Personalrabatt in der Cafeteria 

Besondere Anforderungen:

• mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen vorausgesetzt
• Kenntnisse im Projektmanagement, AMG und ICH-GCP sind vorausgesetzt
• abgeschlossene Ausbildung im Bereich Studienassistenz, Studium der Gesundheitsökonomie oder verwandten Gebieten (z.B. CRA)
• gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• gute Kenntnisse in Microsoft Office vorausgesetzt
• gute Deutschkenntnisse vorausgesetzt
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert

Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer +49 931 201-40917 zur Verfügung.

Die Stelle ist zunächst für 2 Jahre befristet mit der Option einer Verlängerung.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail, zusammengefasst in einer einzigen PDF-Datei, an steeger_S@ ukw.de

Universitätsklinikum Würzburg       
Medizinische Klinik und Poliklinik II
Sabrina Steeger
Oberdürrbacher Str. 6
97080 Würzburg