Klinische Studien

Die Klinik ist eines von 14 Regionalzentren des chirurgischen Studiennetzes Chir-Net und nimmt aktiv an der Planung und Durchführung von klinischen Studien mit chirurgischer Fragestellung teil. Zahlreiche multizentrische prospektive klinische Studien (Viszeralchirurgie,
Onkologie, Kinderchirurgie, laparoskopische Narbenhernienversorgung) und verschiedene Online-Register (Narbenhernie, Leistenhernie, offenes Abdomen) werden mit technischer Unterstützung durch den Lehrstuhl für Künstliche Intelligenz (Prof. Dr. F. Puppe) und den Lehrstuhl für Klinische Epidemiologie und Biometrie (Prof. Dr. P. Heuschmann) durchgeführt.

Ansprechpartner: Dr. Johan Lock, Univ.-Prof. Dr. med. Thomas Meyer, PD Dr. med. Armin Wiegering, Prof. Dr. med. Nicolas Schlegel

Phasen der Klinischen Studien

In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt:

Phase 1

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

Phase 4

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.

Kontakt, Öffnungszeiten, Sprechzeiten

Öffnungszeiten

Montag bis Freitag
08:00 Uhr bis 16:00 Uhr

Telefon

Pforte
+49 931 201-55777

Zentrales Patientenmanagement
+49 931 201-39999

E-Mail

zpm-chirurgie@ ukw.de

Fax

+49 931 201-39994

 


Anschrift

Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Transplantations-, Gefäß- und 
Kinderchirurgie (Chirurgische Klinik I) des Universitätsklinikums | Zentrum Operative Medizin (ZOM) | Oberdürrbacher Straße 6 | Haus A2 | 97080 Würzburg | Deutschland