Methodische Beratung für die Evaluationsforschung

EVA4MII:  EVAluation research based on data from routine clinical care 4 the MII

Wir bieten Unterstützung bei der Beantwortung von Forschungsfragen, die auf routinemäßig erfassten Behandlungsdaten basieren.

Das Beratungsangebot richtet sich an Forscherinnen und Forscher, die eine Evaluation von in der Medizininformatik-Initiative (MII) generierten, Daten planen und umsetzen möchten. Wir beraten Sie gerne zu den Themenbereichen:

  • Nutzung von Behandlungsdaten – Möglichkeiten und Limitationen
  • Studienplanung und Konzeptionierung
  • Auswahl von Patientenkollektiven und Kontrollgruppendesign
  • Erstellung eines Analyseplans
  • Datenanalyse und Interpretation
  • Daten- und Qualitätsmanagement
  • Fallzahlberechnungen und Poweranalysen

Zur Vereinbarung eines Beratungstermins (online über zoom) senden Sie uns gerne eine Nachricht an EVA4MII@ ukw.de. Bitte verwenden Sie dafür unser Formular und beachten Sie die untenstehenden Hinweise.

Evaluationsforschung – Definition und Elemente

Evaluation(sforschung) bedeutet die systematische Analyse und Bewertung einer Handlung / Maßnahme auf Grundlage systematisch und standardisiert dokumentierter Informationen unter Anwendung vorab festgelegter Methodik und Kriterien.

Elemente der Evaluationsforschung

  • Entwicklung eines Evaluationskonzeptes
  • Standardisierte Datenerhebung = Befragen, Messen, Beobachten, Dokumentieren oder Beantragung der Datennutzung
  • Protokollkonforme Analyse = Auswertung und Zusammenfassung (Auszählungen, statistische Berechnungen)
  • Bewertung der Ergebnisse = Vergleich mit Zielen, Interpretation
  • Veröffentlichung, Verwertung und Rückkopplung = Veränderung von Projektelementen = Rückkopplung an Partnerinnen und Partner

Weitere Informationen zu Zielsetzung und Formen der Evaluation...

Die Beratungsplattform

Das Team von EVA4MII berät anhand der Plattform bei Projekten, für welche routinemäßig erhobene Behandlungsdaten, die sich auf die MII-Infrastruktur stützen, zu Evaluationszwecken genutzt werden sollen.

Die in den verschiedenen Projekten der Medizininformatik und in den Versorgungsabläufen der angeschlossenen medizinischen Einrichtungen routinemäßig gewonnenen Daten sind in vielfacher Hinsicht für die Evaluationsforschung in Medizin und Gesundheitswissenschaften nutzbar.

Sollten Sie ein dementsprechendes Anliegen haben, können Sie uns Ihr Projektvorhaben gerne zukommen lassen. Anhand des ausgefüllten Formulars stellen wir den Kontakt zu einer Expertin oder einem Experten her, um Ihr Vorhaben dann im Detail besprechen zu können. Die Beratungsservices stehen Ihnen während Ihres gesamten Projektvorhabens zur Verfügung.

An wen richtet sich das Beratungsangebot?

Das Beratungsangebot richtet sich an Forscherinnen und Forscher, die Daten im Rahmen der MII-Infrastruktur evaluieren (möchten) und dabei Daten aus den Datenintegrationszentren (DIZs) nutzen, zum Beispiel:

  • Modul-3-Projekte
  • Projekte von Förderinitiativen
    • Innovationsfond des Gemeinsamen-Bundes-Ausschusses (G-BA)
    • Health-Technology-Assessment (HTA) des IQWiG
  • klinische Datennutzer
  • medizinisches DIZ-Personal

Wie läuft die Beratung ab und was brauche ich dafür?

Zur Vereinbarung eines Beratungstermins (virtuell) senden Sie uns gerne eine Nachricht an EVA4MII@ ukw.de mit folgenden Anlagen:

  • Antragsformular
  • Studienprotokoll, falls zutreffend
  • Votum der zuständigen Ethik-Kommission, falls zutreffend

Sollten Sie sich unsicher sein, ob Ihr Vorhaben für eine Beratung geeignet ist, kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail mit Ihrem Forschungsvorhaben. Nach Durchsicht Ihres Anliegens melden wir uns baldmöglichst bei Ihnen, um einen ersten Beratungstermin zu vereinbaren.

Wer ist EVA4MII?

EVA4MII ist als Modul 2B Applikation Teil der MII. Wir sind ein interdisziplinäres Team der Universitätskliniken 

  • Freiburg
  • Jena
  • Würzburg

und haben Fachkenntnisse in den Bereichen

  • Medizinische Informatik
  • Biostatistik
  • Klinische Epidemiologie
  • Evidenzbasierte Medizin 
  • Health Technology Assessment
     

Informationen zur Datenspeicherung und Datennutzung

Im Rahmen der methodischen Beratung durch EVA4MII erkläre ich mich mit folgender Datenspeicherung und -nutzung einverstanden:

Art der gespeicherten Daten

Es werden personenbezogene Daten (Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Klinik/Institution und Bereich / Sektion des Projekts) sowie die E-Mail-Kommunikation gespeichert. 
Weiterhin werden Angaben zum Projekt (Thema, Studienprotokoll, Zeitplan, Angaben zur Datenerhebung, Protokoll der statistischen Beratung) und das Ziel der Beratung dokumentiert.

Zwecke der Datenspeicherung

Ihre Daten werden nur gespeichert, um Sie bei Fragen und für weitere Beratungen kontaktieren zu können und einen Nachweis einer Kontaktaufnahme vorliegen zu haben. Um Datenauswertungen nachvollziehen zu können und Ihnen gegebenenfalls Hilfestellung leisten zu können, werden Ihre auszuwertenden Datensätze abgespeichert. Diese liegen in anonymer Form vor.

Ort der Datenspeicherung

Um die genannten Daten speichern zu können, richten wir einen zugriffsgesicherten Ordner auf einer für alle Partner zugänglichen zentralen Plattform ein. Auf diesen können nur Mitarbeiter, die bei EVA4MII beteiligt tätig sind, zugreifen. Es erfolgt keine Weitergabe Ihrer Daten an Dritte.

Zeitraum der Datenspeicherung

Alle personenbezogenen Daten werden nach 10 Jahren gelöscht.

Verantwortlich für die Datenverarbeitung

Institut für medizinische Datenwissenschaften des Uniklinikums Würzburg
Vorstand Prof. Dr. med. Peter U. Heuschmann
Josef-Schneider-Str. 2
Haus D7
97080 Würzburg
+49 931 201-47308
epidemiologie@ ukw.de

Datenschutzbeauftragter des Universitätsklinikums Würzburg
Josef-Schneider-Straße 2
97080 Würzburg
datenschutz@ ukw.de
https://www.ukw.de/recht/datenschutz/

Medizinische Statistik, Informatik und Datenwissenschaften, Universitätsklinikum Jena,
Vorstand Prof. Dr. André Scherag
Bachstraße 18
07743 Jena

Datenschutzbeauftragter des Universitätsklinikums Jena
Bachstraße 18
07743 Jena
datenschutzbeauftragter@ med.uni-jena.de

Institut für Medizinische Biometrie und Statistik, Universität Freiburg
Zinkmattenstraße 6a, 79108 Freiburg
Datenschutzbeauftragter der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Fahnenbergplatz
79085 Freiburg 
datenschutzbeauftragter@ uni-freibug.de

Recht auf Auskunft, Art. 15 DSGVO

Sie haben das Recht auf Auskunft über die Sie betreffenden gespeicherten personenbezogenen Daten (unentgeltlich)

Recht auf Berichtigung, Art. 16 DSGVO

Wenn Sie feststellen, dass unrichtige Daten zu Ihrer Person verarbeitet werden, können Sie Berichtigung verlangen. Unvollständige Daten müssen unter Berücksichtigung des Zwecks der Verarbeitung vervollständigt werden.

Recht auf Löschung, Art. 17 DSGVO

Sie haben das Recht, die Löschung Ihrer Daten zu verlangen, wenn bestimmte Löschgründe vorliegen. Dies ist insbesondere der Fall, wenn diese zu dem Zweck, zu dem sie ursprünglich erhoben oder verarbeitet wurden, nicht mehr erforderlich sind oder Sie Ihre Einwilligung widerrufen.

Recht auf Einschränkung der Verarbeitung, Art. 18 DSGVO

Sie haben das Recht auf Einschränkung der Verarbeitung Ihrer Daten. Dies bedeutet, dass Ihre Daten zwar nicht gelöscht, aber gekennzeichnet werden, um ihre weitere Verarbeitung oder Nutzung einzuschränken.

Recht auf Datenübertragbarkeit, Art. 20 DSGVO

Sie haben das Recht, die Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, in einem gängigen elektronischen Format von uns zu verlangen.

Recht auf Widerspruch gegen unzumutbare Datenverarbeitung, Art. 21 DSGVO

Sie haben grundsätzlich ein allgemeines Widerspruchsrecht auch gegen rechtmäßige Datenverarbeitungen, die im öffentlichen Interesse liegen, in Ausübung öffentlicher Gewalt oder aufgrund des berechtigten Interesses einer Stelle erfolgen.

Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde

Sie haben das Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung Ihrer Daten datenschutzrechtlich nicht zulässig ist. Die Beschwerde bei der Aufsichtsbehörde kann formlos erfolgen. Eine Liste der Aufsichtsbehörden in Deutschland finden Sie beim Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI).  

Möchten Sie von Ihren Rechten Gebrauch machen, wenden Sie sich bitte an das:
Institut für medizinische Datenwissenschaften des Uniklinikums Würzburg
Vorstand Prof. Dr. med. Peter U. Heuschmann 
Josef-Schneider-Str. 2
Haus D7
97080 Würzburg,
+49 931 201-47308
epidemiologie@ukw.de