Liebe Mitstreitende in der klinischen Forschung!

Um die steigenden regulatorischen und methodischen Anforderungen an klinische Studien erfolgreich zu meistern, sind fundierte Kenntnisse eine wichtige Voraussetzung für die effektive und qualitätsgesicherte Zusammenarbeit von Sponsoren, Prüfern und allen weiteren Mitgliedern der Studienteams.

Die in den gesetzlichen Richtlinien der Bundesärztekammer und der Ethikkommissionen festgelegten Anforderungen an die Qualifikation von Prüfern und ärztlichen Teammitgliedern werden in diesem vom KKSW geleiteten Kurs umgesetzt. Gemeinsam mit Experten des UKW betrachten wir klinische Studien mit Arzneimitteln (AMG) sowie Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (MPDG).

In diesem Grundlagenkurs besprechen wir nach einem Überblick über die ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagen vor allem praktische Aspekte der Durchführung (u. a. Aufklärung und Einwilligung, Studienleitung sowie das Management unerwünschter Ereignisse). Der Kurs schließt mit einer Leistungskontrolle ab.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und einen für alle Seiten gewinnbringenden Austausch!

Mit freundlichen Grüßen

PD Dr. med. Sebastian Klammt
Leitung KKSW

Teilnahmegebühr

• Für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des UKW und der JMU: kostenfrei
• Für externe Teilnehmerinnen und Teilnehmer: 400 Euro

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt auf 25 Personen; es zählt die Reihenfolge der Anmeldung. Darüber hinausgehende Interessierte werden auf eine Warteliste aufgenommen. Daher bitten wir um rechtzeitige Absage bei Verhinderung.