Qualitätsmanagement
Das molekulargenetische Labor des Instituts für Klinische Genetik und Genommedizin ist seit August 2009* nach der internationalen Norm DIN EN ISO 15189 durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) akkreditiert (*ehemals unter dem Namen Institut für Humangenetik).
Unsere Qualitätsstandards in der Laboranalyse
Um das oberste Qualitätsziel, nämlich die Bereitstellung von präzisen und nachvollziehbaren Analyseergebnissen in einem angemessenen Zeitrahmen, zu erreichen, werden folgende Regelungen befolgt:
- Dokumentation aller relevanten Arbeitsabläufe und Verfahren in sog. Arbeits- und Verfahrensanweisungen, sowie im QM-Handbuch
- Regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen und Probenaustauschen mit geeigneten Partnerlaboren
- Verwendung von aktuellen Untersuchungsmethoden, die einer genauen Überprüfung (Validierung) unterzogen wurden
- Trennung in Prä- und Post-PCR-Bereich mit adäquater technischer Ausstattung, welche regelmäßiger Überprüfung unterliegt
- Regelmäßige Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen durch alle Mitarbeiter
- Durchführung von internen Audits und Überwachung des QM-Systems
- Umsetzung der IVDR (Declarations under Art. 5 (5) EU Regulation on in vitro diagnostic medical devices (EU) 2017/746 (IVDR) for in-house production of IVD in health institutions)
- Regelmäßige Durchführung von Risikoanalysen im Bereich der Präanalytik, Analytik und Postanalytik, um potenzielle Risiken für die Patientenversorgung zu minimieren. Das Fehlerrisiko von humangenetischen Untersuchungen kann aber nicht gänzlich (zu 100%) ausgeschlossen werden.
- Verpflichtung der Leitung und aller Mitarbeiter zur Unparteilichkeit sowie zur Wahrung der Vertraulichkeit (Unparteilichkeits- und Vertraulichkeitserklärung)
Beschwerdemanagement
Die Zufriedenheit unserer Nutzerinnen und Nutzer hat für uns oberste Priorität. Wir nehmen Ihre Rückmeldungen ernst – insbesondere Beschwerden verstehen wir als Chance zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Leistungen.
- Eingang der Beschwerde
Sie können Ihre Beschwerde schriftlich oder mündlich an uns richten. Für eine schriftliche Übermittlung Ihrer Eingabe nutzen Sie gerne das Serviceportal des Universitätsklinikums Würzburg. Nach Eingang wird diese systematisch in unserem internen Beschwerdemanagementsystem erfasst. - Prüfung der Zuständigkeit
Im nächsten Schritt wird geprüft, in welchen Verantwortungsbereich die geschilderte Problematik liegt. - Sachverhaltsklärung
Sofern wir zuständig sind, erfolgt die strukturierte Sammlung aller relevanten Informationen zur sorgfältigen Bearbeitung des Anliegens. - Maßnahmenentwicklung
Auf Grundlage der Analyse leiten wir geeignete Maßnahmen zur Klärung und Behebung ein. Ziel ist es, sowohl die konkrete Beschwerde zu lösen als auch vergleichbare Fälle in Zukunft zu vermeiden. - Rückmeldung an den Beschwerdeführer
Je nach Sachverhalt informieren wir Sie über den Bearbeitungsstand und das Ergebnis Ihrer Beschwerde.
Wir verstehen Beschwerden als wichtigen Bestandteil unseres Qualitätsmanagements. Ihre Rückmeldungen helfen uns, Prozesse zu optimieren und unsere Leistungen weiterzuentwickeln. Vielen Dank für Ihre Unterstützung.
Ansprechpartnerinnen für Rückfragen
Wenn Sie Fragen zum Beschwerdemanagement unseres molekulargenetischen Labors haben oder weitere Informationen zu unserem Qualitätsmanagementsystem wünschen, können Sie sich gerne an unsere zuständigen Ansprechpartnerinnen wenden:
Dr. rer. nat. Elizabeta Sauer (QMB)
Telefon: +49 931 201-29971
Anna Forster
Telefon: +49 931 201-29968
