Die Position ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Die ZKS erfüllt sowohl die Aufgabe der breiten, praxis- und qualitätsorientierten Unterstützung klinischer Studien, als auch die Überwachung der Sponsorfunktion bei wissenschaftlich initiierten Studien am Universitätsklinikum Würzburg und arbeitet eng mit dem Institut und Lehrstuhl für klinische Epidemiologie zusammen.
Zu Ihren Aufgaben gehören die eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs- und Monitoring Visiten bis zur Schließung von Prüfzentren im Rahmen unserer klinischen Studien sowie die Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement und Datenmanagement. Sie sind Schlüsselfigur betreffend der Kommunikation innerhalb der verschiedenen Teams am Universitätsklinikum Würzburg und externen Partnern und gewährleisten die fristgerechte Durchführung der klinischen Studien nach Studienprotokollen und ICH-GCP-Normen.
Aufgabenbeschreibung:
- Durchführung und Management von nationalen und internationalen klinischen Studien nach geltenden Gesetzgebungen und Qualitätsstandards wie SOPs, ICH-GCP und anderen Verordnungen und Richtlinien
- Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Rahmenbedingungen Abstimmung der Studienabläufe mit internen und externen Funktionseinheiten
- Überwachung der Zeitlinien und Budgets klinischer Studien unter Berücksichtigung der Projektziele
- Vorbereitung, Erstellung und Sicherstellen aller relevanten Studienunterlagen und Studiendokumente sowie Unterstützung der Einreichung bei Behörden/Ethikkommissionen
- Klinisches Monitoring (Reisetätigkeit), Erstellung von Monitoring-Plänen und Koordination des Monitorings
IHR ANFORDERUNGSPROFIL:
- Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studium (B.sc.) oder in einem medizinischen Heil- / Hilfsberuf (z.B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester/-pfleger, MTA)
- Berufserfahrung in der Betreuung von klinischen Studien
- Grundsätzliche Reisebereitschaft
- Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Auffassungsgabe
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Fundierte MS Office-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ambitionierten Mitarbeitern bieten wir eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden, motivierten Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Engagierte Menschen, die Ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hoch willkommen.
Die Vergütung erfolgt nach einschlägigen Tarifverträgen. Das Universitätsklinikum Würzburg trifft die Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Bei gleicher Eignung bevorzugen wir schwerbehinderte Menschen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann richten Sie Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung bitte bis zum 09.12.2022 per Mail zusammengefasst in einer PDF-Datei an:
zksw_Job@ukw.de oder auf dem Postweg
Zu besetzen ab: 01.01.2023
Bewerbungsschluss: 09.12.2022
Beabsichtigte Dauer: befristet
Befristungsdauer: zunächst 2 Jahre
Umfang der Beschäftigung: Vollzeit
Beschäftigungsdienststelle: Zentrale für Klinische Studien
Bewerbungen an:
Universitätsklinikum Würzburg Zentrale für Klinische Studien (Haus D7)
z. Hd. Fr. Kempf
Josef-Schneider-Str. 2
97080 Würzburg
Telefon: 0931/201-39342
E-Mail: zksw_Job@ukw.de
