Klinische Studien

Wir können unseren Patientinnen und Patienten eine Vielzahl aktuell rekrutierender gynäkologischer wie geburtshilflicher Studien und damit viele innovative und zukunftsweisende Therapeutika und Diagnostika anbieten. Dabei arbeiten wir mit renommierten nationalen wie internationalen Studiengruppen zusammen.

Brustkrebsstudien

Aktuelle Therapiestudien

Inge B

Eine offene, multizentrische, ein-armige Phase II Studie zur  Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit  Palbociclib ((Ibrance/ PD-0332991) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant nach endokriner Therapie.

IpatUnity130

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor-negativem und HER2/neu-negativem metastasierten Brustkrebs mit Ipatasertib (GDC-0068), einem Aktivator-Inhibitor, in Kombination mit Paclitaxel.

NIS

Bedürfnisse von Patientinnen mit Brustkrebs und gynäkologischen Tumoren in Akuttherapie und Rehabilitation

Ribecca

Eine nationale, multizentrische, offene Phase-IIIb-Studie zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs mit Ribociclib (Kisqali/LEE011) in Kombination mit Letrozol.

Penelope

Eine Phase-III-multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung von Palbociclib, eine cyclinabhängige Kinase 4/6 Inhibitor (Ibrance/ PD-0332991), bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem primären Brustkrebs mit einem hohen Rezidivrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie. (Rekrutierung geschlossen)

Beobachtungsstudien

NIS Ribanna

Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2-lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisquali (RIBociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.

BMBC

Netzwerk zur Datenerfassung von Frauen mit zerebralen Metastasen bei Brustkrebs

Studien in Planung

Ribbit

Eine randomisierte, offene, zwei-armige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Lebensqualität von postmenopausalen Patientinnen mit metastasiertem HER2-negativem, Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs unter Erstlinienbehandlung mit einer Ribociclib-Aromataseinhibitor-Kombinationstherapie oder Therapie mit Paclitaxel mit und ohne Bevazicumab.

Seraphina

Beobachtungsstudie: Erhebung der Sicherheit, Wirksamkeit und Patientinnen-berichteter Qualitätsparameter von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs: Therapiemanagement in der Behandlungsroutine mit NAB-Paclitaxel.

Ovarial-Krebs-Studien

Aktuelle Therapiestudien

Javelin Ovarian 100

Eine randomisierte, offene, multizentrische, drei-armige Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab (MSB0010718C) in Kombination mit und / oder einer folgenden Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) zur Behandlung von Frauen mit bisher unbehandeltem epithelialen Ovarial-Krebs. (Rekrutierung geschlossen)

Inovatyon

Eine internationale, randomisierte Phase-III-Studie mit Trabectedin plus Pegyliertes Liposomales Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12 Monaten nach der letzten Platingabe.

NIS

Patientenumfrage: Bedürfnisse von Patientinnen mit Brustkrebs und gynäkologischen Tumoren in Akuttherapie und Rehabilitation

Beobachtungsstudien

C-Patrol

Eine ein-armige, prospektive nicht interventionelle Studie zur Erfassung von klinischen Therapiedaten und Lebensqualitätsdaten von Patientinnen mit platinsensitivem, BRCA-mutierten Ovarialkarzinomrezidiv unter Olaparibtherapie.

Phasen der Klinischen Studien

In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt:

Phase 1

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

Phase 4

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.

Kontakt, Öffnungszeiten, Sprechzeiten

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Frauenklinik und Poliklinik des Universitätsklinikums | Josef-Schneider-Str. 4 | Haus C15 | 97080 Würzburg | Deutschland