Klinische Studien

Wir können unseren Patientinnen und Patienten eine Vielzahl aktuell rekrutierender gynäkologischer wie geburtshilflicher Studien und damit viele innovative und zukunftsweisende Therapeutika und Diagnostika anbieten. Dabei arbeiten wir mit renommierten nationalen wie internationalen Studiengruppen zusammen.

Brustkrebsstudien

Aktuelle Therapiestudien

Inge B  (nur noch wenige freie Plätze)

offene, multizentrische, einarmige Phase-II-Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Palbociclib (Ibrance/ PD-0332991) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant nach endokriner Therapie

IPATunity 130

doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie mit Ipatasertib (GDC-0068), einem Aktivator-Inhibitor, in Kombination mit Paclitaxel als Therapie für Patienten mit PIK3CA- / AKT1- / PTEN-Mutation, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: triple-negativer oder Hormon-Rezeptor-positiver und HER2neu-negativer Brustkrebs

Aktuelle Beobachtungsstudien

NIS Ribanna
nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR-positiven, HER2-negativen lokal fortgeschrittenen beziehungsweise metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisquali (RIBociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine

Ovarialkrebsstudien

Aktuelle Therapiestudien

Javelin Ovarian 100 (Rekrutierung beendet)

randomisierte, offene, multizentrische, dreiarmige Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab (MSB0010718C) in Kombination mit und / oder mit folgender Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) zur Behandlung von Frauen mit bisher unbehandeltem epithelialem Ovarial- oder Tubenkarzinom

Beobachtungsstudien

C-Patrol

einarmige, prospektive nicht interventionelle Studie zur Erfassung von klinischen Therapiedaten und Lebensqualitätsdaten von Patientinnen mit platinsensitivem, BRCA-mutiertem Ovarialkarzinomrezidiv unter Olaparib-Therapie

Registerstudien

BMBC

Netzwerk zur Datenerfassung von Frauen mit zerebralen Metastasen bei Brustkrebs

NIS PRAEGNANT

prospektives, akademisches, translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der Qualität der medizinischen Versorgung im adjuvanten und fortgeschrittenen beziehungsweise metastatischen Umfeld: Gesundheitsforschung, Pharmakogenomik, Biomarker, Gesundheitsökonomie

Sonstige Studien

CARE for CAYA (Durchführung CCC Mainfranken)

Präventionsprogramm für junge Menschen (bis 39 Jahre) nach überstandener Krebserkrankung

Bedürfnisse von Patientinnen mit Brustkrebs und gynäkologischen Tumoren in Akuttherapie und Rehabilitation

Patientenbefragung mittels Fragebögen und Erfassung klinischer Daten

Studien in Vorbereitung

Brustkrebsstudien in Planung

AMICA (GBG 97)

antihormonelle Erhaltungsbehandlung mit oder ohne CDK4/6-Ribociclib-Inhibitor nach der Erstlinien-Chemotherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem metastasierendem Mammakarzinom

Palmira

internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Fortführung von Palbociclib als First-Line-Therapie in Kombination mit einer endokrinen Zweitlinien-Therapie bei Patienten mit ER-positivem / HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs

Natalee

multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib mit einer endokrinen Therapie als adjuvante Therapie bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs (neo-adjuvante Brustkrebstherapie)

OPAL

Therapie und Outcome von Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs: klinische Forschungsplattform für Real-World-Daten

Gynäkologische Tumorstudien in Planung

Endometriumkarzinom

Siendo

randomisierte Phase-III-Studie zur Erhaltungstherapie mit Selinexor oder Placebo nach Kombinations-Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom

Zervixkarzinom

ABRAX

onkologisches Outcome nach Abschluss oder Verzicht auf (radikale) Hysterektomie bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs und intraoperativer Erkennung von Lymphknoten-Positivität

Phasen klinischer Studien

In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt:

Phase 1

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

Phase 4

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.

Kontakt, Öffnungszeiten, Sprechzeiten

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Frauenklinik und Poliklinik des Universitätsklinikums | Josef-Schneider-Straße 4 | Haus C15 | 97080 Würzburg | Deutschland