Klinische Studien der Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie

Tumorerkrankung

Fortgeschrittenes Prostatakarzinom (metastasiert, kastrationsresistent)

Intervention

• Arm A: Xaluritamig i.v.
• Arm B: Cabazitaxel i.v.

EudraCT-Nr. 2024-513968-25

Phase-3 Studie, offen, multizentrisch, randomisiert, mit Xaluritamig vs Cabazitaxel oder einer zweiten Androgen-Rezeptor-gerichteten Therapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit einer Androgen-Rezeptor-gerichteten- und einer Chemotherapie behandelt wurden

Rekrutierungsstatus

offen

Tumorerkrankung

fortgeschrittenes Prostatakarzinom (metastasiert, kastrationsresistent)

Intervention

• Arm A: Xaluritamig i.v. + Abirateron Tbl.
• Arm B: Wahl des Prüfarztes Docetaxel, Cabazitaxel oder Abirateron

EU-CT-Nr. 2025-520555-89

Phase-3 Studie mit Xaluritamig in Kombination mit Abirateron vs. Kontrollarm bei Chemotherapie-naivem metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs

Rekrutierungsstatus

offen ab 12/2025

Tumorerkrankung

Fortgeschrittenes Prostatakarzinom (metastasiert, kastrationsresistent)

Intervention

• Arm 1: BMS 98365 (400mg BID) Tbl.
• Arm 2 : BMS 98365 (300mg BID) Tbl
• Arm 3 : Docetaxel 75mg/m² i.v. oder : Abiraterone Tbl. / Enzalutamide Tbl.

EU CT-Nr. 2024-517422-25

Randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von BMS 300 oder 400mg 98365 alle 4 Wochen gegenüber Docetaxel 75 mg/m² (in einem 3-Wochen-Zyklus) oder einer zweiten Androgen-rezeptor-gerichteten Therapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom

Rekrutierungsstatus

offen

Tumorerkrankung

Prostatakarzinom (Hochrisiko Konstellation oder oligometastasiert)

Registerstudie

Prospektive Daten- und Bioprobensammlung von Patienten, die jünger als 65 Jahre sind mit einem Hochrisiko- oder oligometastasierten Prostatakarzinom

Rekrutierungsstatus

offen

Tumorerkrankung

Prostatakarzinom (Rezidiv oder metastasiert)

Registerstudie

PROstate CAncer Real World Evidence Registry: Registerstudie zur Erfassung des Therapie- und Krankheitsverlaufs bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs

• Kohorte 1: Biochemisches Rezidiv (BCR) nach lokal kurativer Behandlung (z. B. radikale Prostatektomie, Strahlentherapie der Prostata oder eine Kombination davon)
• Kohorte 2: nicht metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (nmCRPC) oder
• Kohorte 3: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) oder
• Kohorte 4: metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC)

Study Code UT-2023-01

Rekrutierungsstatus

offen

Tumorerkrankung

Prostatakarzinom (lokal behandelt)

Registerstudie

Patienten mit Erstdiagnose eines Prostatakarzinoms vor Einleitung einer lokalen Behandlung zur Erfassung der Lebensqualität

Registrierungs-Nr. DRKS 00010774 PCO-D

Rekrutierungsstatus 

offen

Tumorerkrankung

metastasierter Keimzelltumor vor geplanter Cisplatin-haltiger Chemotherapie (≥ 300 mg/m²)

Intervention

• Arm A: ACOU085 (Applikation in den Gehörgang)
• Arm B: Placebo (Applikation in den Gehörgang)

EudraCT-Nr. 2023-503696-15-00

Eine Phase 2a randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert, multizentrisch Split-Body-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit wiederholter Gaben von ACOU085 zur Prävention von Hörverlust bei Hodenkrebspatienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, die Cisplatin erhalten.

Rekrutierungsstatus

offen

Tumorerkrankung

gut- und bösartige Erkrankungen bei präpubertalen Jungen mit Notwendigkeit einer zytotoxischen Therapie

Intervention

Hodenbiopsie

Erhalt der Fruchtbarkeit für präpubertale Jungen vor einer, die Keimzellen schädigenden, ggf. onkologischen Therapie (in Kooperation mit der Uniklinik Münster)

Rekrutierungsstatus

offen

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.