Illustrationsbild klinische Studien

Klinische Studien

Wir laden Sie ein, als Probandin oder Proband an klinischen Studien teilzunehmen!

Regelmäßig suchen wir Patientinnen und Patienten, die sich zur Teilnahme an Studien bereit erklären.

Hierbei sind Studien zu Erkrankungen aus dem gesamten Spektrum der Augenheilkunde von Interesse, insbesondere

  • Altersbedingte Makuladegeneration: „feuchte Form“
  • Leber´sche hereditäre Opticusneuropathie
  • Netzhautuntersuchung bei Chloroquin-/Hydroxychloroquin-Therapie
  • nicht-infektiöse Uveitis

Eine Teilnahme ist immer freiwillig, kostenlos und kann von Ihnen jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden.

Alle Studien unterliegen strenger Kontrolle und werden stets nach den Regeln guter klinischer Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchgeführt.

Phasen der Klinischen Studien

In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt:

Phase 1

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

Phase 4

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.

Ansprechpersonen

Portraitfoto von Dr. med. Daniel Kampik, PhD

PD Dr. med.
Daniel Kampik, PhD

Leitung Sektion Glaukom, Leitung Schwerpunkt Hornhaut

+49 931 201-20602


Sonja Zobel

Study Nurse

+49 931 201-20458

Portraitfoto von Caroline Kümmet


Caroline Kümmet

Study Nurse

+49 931 201-20458

Kontakt, Öffnungszeiten, Sprechzeiten

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Anschrift

Augenklinik und Poliklinik des Universitätsklinikums | Kopfkliniken | Josef-Schneider-Straße 11 | Haus B2 | 97080 Würzburg | Deutschland

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