Klinische Studien

Klinische Studien dienen dem Erkenntnisgewinn und der Verbesserung der medizinischen Behandlung von Erkrankungen. Im Kontext der Anästhesiologie widmen sich rund 20 klinische Studien Fragestellungen zur Schmerztherapie, der Unfall-, Notfall- oder Palliativmedizin sowie zu Anästhesieverfahren. Hier stehen vor allem deren Auswahl und der Verlauf rund um eine Operation sowie der Genesungsprozess unter unterschiedlichen Ausgangskriterien im Fokus.

Aufgaben klinischer Studien

Neben dem Forschungsinteresse der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes sowie den Institutionen dienen klinische Studien einer Reihe weitere Ziele: Sie bilden die Basis für Zulassungsprozesse von Arzneimitteln, bewerten diagnostische Verfahren und erproben medizinische Geräte. Erst die daraus gewonnenen Daten erlauben verlässliche Aussagen zur Durchführbarkeit, Effektivität, Sicherheit oder auch den Kosten.

Klinische Studien der Anästhesiologie

Dieser Vielfalt an Aufgaben und Zielen stellt sich die Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie in einem breit aufgestellten Spektrum an mono- und multizentrischen Studien: Im Rahmen von Zulassungsverfahren, als Beobachtungsstudien, Metaanalysen oder auch systematische Übersichtsarbeiten, etwa als Cochrane Reviews werden klinische Studien von uns geplant, durchgeführt und koordiniert. Wir übernehmen die Funktion des Leiters Klinische Prüfung (LKP) sowie die Principle Investigator Funktion. Dabei kooperieren wir mit anderen –  internationalen und auch fachübergreifenden – Zentren.   

Leistungen des Studienzentrums

In den hochtechnisierten Räumen des Studienzentrums, verfügen wir über alle Mittel und Möglichkeiten, die für eine Spitzenforschung erforderlich sind.

Unsere Leistungen sind:

• Durchführung von Studien der Phasen II-IV gemäß ICH-GCP in Kooperation mit Industriepartnern und anderen Sponsoren
• Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials mit öffentlicher und industrieller Förderung
• Datenerhebung für Pilotfragestellungen
• Studienadministration, Monitoring, Auditierung, Archivierung, Beratung

Kooperationspartner

1. Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie

2. Institutionen des Universitätsklinikums Würzburg

• Zentralapotheke mit GMP Herstellungserlaubnis
• Zentrallabor
• Studienzentren anderer Fachgebiete
• Zentrale für Klinische Studien (ZKS Website)
• Lehrstuhl für Klinische Epidemiologie und Biometrie
• Klinikinterne Kooperationsprojekte mit dem Schmerzzentrum und der Anästhesiologischen Intensivstation

3. Externe Kooperationspartner

• Anästhesiologisches Studienzentrum der Philipps Universität Marburg
• Deutsches Cochrane Zentrum
  Zentrum für Telematik e.V.

Aktuelle klinische Studie

Einen Überblick über aktuelle und abgeschlossene klinische Studien des Studienzentrums der Anästhesiologie erhalten Sie unter aktuelle klinische Studien.

In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt: