Klinische Studien in der Neurologischen Klinik und Poliklinik
Ziel ist es, neue diagnostische und therapeutische Verfahren wissenschaftlich zu prüfen und vielversprechende Behandlungsmöglichkeiten frühzeitig für Patientinnen und Patienten zugänglich zu machen.
Als universitärer Studienstandort verfügt die Neurologische Klinik über langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien der Phasen II bis IV. Darüber hinaus begleiten wir nicht-interventionelle Studien und Registerprojekte. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf multizentrischen Studien in enger Zusammenarbeit mit akademischen Partnern, Sponsoren und Contract Research Organizations (CROs).
Schwerpunkte der neurologischen Studien
Die klinischen Studien sind eng mit den Spezialambulanzen und Forschungsschwerpunkten der Neurologie verknüpft. Zu den zentralen Studienbereichen gehören:
- Bewegungsstörungen und Neuromodulation
Morbus Parkinson, Tremorerkrankungen, Dystonien, Morbus Huntington, Tiefe Hirnstimulation, Botulinumtoxin-Therapie - Neuroimmunologie
Myasthenia gravis, Multiple Sklerose und andere chronisch-entzündliche ZNS-Erkrankungen Schlaganfall und vaskuläre Neurologie
Akuttherapie, Sekundärprävention, UmfelddiagnostikNeuromuskuläre Erkrankungen
ALS, SMA, Polyneuropathien, CIDP, Myopathien, seltene neuromuskuläre Erkrankungen
Durch die enge Anbindung an die ambulante und stationäre Patientenversorgung bestehen etablierte Rekrutierungswege sowie eine umfassende medizinische Betreuung der Studienteilnehmenden während der gesamten Studiendauer.
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Viele klinische Studien erfordern eine enge Zusammenarbeit verschiedener Fachdisziplinen. Die Neurologische Klinik arbeitet hierfür eng mit weiteren Einrichtungen des Universitätsklinikums Würzburg zusammen, darunter die Neuroradiologie, die Nuklearmedizin, die Augenklinik und das Zentrallabor. Dadurch können auch komplexe diagnostische Verfahren und interdisziplinäre Studienprotokolle effizient umgesetzt werden.
Erfahrenes Studienteam
Unser Studienteam besteht aus einer ärztlichen und nichtärztlichen Studienkoordination sowie sechs erfahrenen Studienassistentinnen. Die wissenschaftliche und medizinische Betreuung der Studien erfolgt durch spezialisierte Prüfärztinnen und Prüfärzte der jeweiligen neurologischen Fachbereiche. Gemeinsam gewährleisten sie die professionelle Durchführung klinischer Studien nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
Ärztliche Leitung
Dr. med. Thorsten M. Odorfer, MHBA
Oberarzt der Klinik
Facharzt für Neurologie, Zusatzbezeichnungen Intensivmedizin und Geriatrie
E-Mail: Odorfer_T@ukw.de
Telefon: +49 931 201-23071
Studienkoordination
Christine Leypold
E-Mail: Leypold_C@ukw.de
Telefon: +49 931 201-23510
Fax: +49 931 201-23410
Studienassistentinnen
Karin Schönowsky
Kerstin Nöth
Doris Gehret
Katja D’Amico-Hofmann
Katinka Popp-Körner
Isabella Fleck
Aktuelle klinische Studien
Unsere derzeit rekrutierenden und laufenden klinischen Studien im Überblick:
Bewegungsstörungen (Morbus Parkinson, Dystonien, Tremorerkrankungen, Chorea Huntington, Botulinumtoxin-Therapie, Tiefe Hirnstimulation)
Enroll-HD
Prospektive Registerstudie in einer weltweiten Huntington-Kohorte. Beobachtende, prospektive, multinationale, multizentrische Studie ohne experimentelle Behandlung.
VERCISE DBS PD
Register zur Tiefen Hirnstimulation mit dem VERCISE™-System (Vercise DBS Registry). Prospektives, indikationsgerechtes, multizentrisches internationales Register.
VERCISE Dystonia
Register zur Tiefen Hirnstimulation mit dem VERCISE™-System zur Behandlung der Dystonie (Vercise DBS Dystonia Registry). Prospektives, indikationsgerechtes, multizentrisches internationales Register.
DysTract
Deutsches Netzwerk zur translationalen Erforschung und Behandlung dystoner Erkrankungen. Multizentrische Registerstudie.
The Essential Tremor Registry (A4080)
Boston Scientific Register zur Tiefen Hirnstimulation bei Essentiellem Tremor.
ReTune
Zentrale Datenbank des INF-Projekts des Sonderforschungsbereichs CRC/TRR295 zur Erfassung klinischer Kerndaten.
RAPID
Prospektive Studie zu den Behandlungsergebnissen der Radiofrequenzablation des zentralen Nervensystems.
ASK-PD5-CS201 (REGENERATE-PD)
Randomisierte, doppelblinde, sham-kontrollierte Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer intraputaminalen AAV2-GDNF-Therapie bei Erwachsenen mit Morbus Parkinson im mittleren Krankheitsstadium. EU-CT: 2023-506519-16.
BN44715 (PARAISO)
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Prasinezumab bei Patienten mit frühem Morbus Parkinson. EU-CT: 2025-522683-32-00.
STIMPulseControl
Randomisierte kontrollierte Studie zur bilateralen subthalamischen Hirnstimulation bei Patienten mit Morbus Parkinson und Impulskontrollstörungen.
CNIO752A12301 (PRESERVE)
Randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von NIO752 bei Patienten mit Progressiver Supranukleärer Blickparese (PSP) mit anschließender Open-Label-Erweiterungsphase. EU-CT: 2025-523481-24.
Schlaganfall und Gefäßerkrankungen
CAEHR 2.0
Herz-Kreislauf-Erkrankungen – Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch sektorenübergreifende Integration von Routinedaten.
PASSION
Thrombolyse mit Tenecteplase bei akutem ischämischem Schlaganfall unter Therapie mit direkten oralen Antikoagulanzien. Multizentrische randomisierte placebokontrollierte klinische Studie. EU-CT: 2025-521762-99.
LOCAL
Lokale Anwendung von Tenecteplase nach endovaskulärer Rekanalisation bei Schlaganfällen des vorderen Hirnkreislaufs. EU-CT: 2024-516544-26-00.
Stroke-CORE
Kohortenstudie des NUM-Fachnetzwerks Schlaganfall.
Neuromuskuläre Erkrankungen (Autoimmunerkrankungen, Myopathien, Polyneuropathien, Motoneuronerkrankungen)
LIPCAL-ALS II
Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer hochkalorischen fettreichen Ernährung bei Amyotropher Lateralsklerose.
ARGX-113-NIS-2209
Prospektive nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von Efgartigimod bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis im klinischen Alltag in Deutschland.
ARGX-113-PASS-2208 (NaVYVgate)
Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung bei Patienten unter Behandlung mit Efgartigimod alfa.
PROGNO-MG
Prospektive multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Identifizierung prognostischer Biomarker für einen hochaktiven Krankheitsverlauf bei immuntherapienaiven Patienten mit Myasthenia gravis.
ARGX-999-2-MG-2000 (ADAPT FORWARD)
Explorative Phase-IIa-Plattformstudie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit verschiedener Behandlungsregime bei Patienten mit Myasthenia gravis. EU-CT: 2025-522492-28.
Entzündliche Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Autoimmunerkrankungen, Multiple Sklerose, Neurosarkoidose)
GENERATE-BOOST
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bortezomib bei Patienten mit schwerer Autoimmunenzephalitis. EudraCT: 2019-001423-12.
Informationen für Sponsoren und CROs
Die Abteilung für klinische Studien der Neurologischen Klinik am Universitätsklinikum Würzburg ist ein erfahrener Partner für akademische und industrielle Forschungsprojekte im Bereich neurologischer Erkrankungen. Dank etablierter Strukturen, eingespielter Prozesse und einer engen Anbindung an die klinische Versorgung gewährleisten wir die effiziente, transparente und qualitätsgesicherte Durchführung klinischer Studien.
Umfassende Unterstützung über den gesamten Studienverlauf
Wir begleiten Studienprojekte von der ersten Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung und unterstützen unter anderem bei:
- Feasibility-Anfragen
- Studieninitiierungen
- Vertragsmanagement und Vertragstracking
- Budgetprüfung
- Patientinnen- und Patientenrekrutierung
- Durchführung nationaler und internationaler multizentrischer Studien
Erfahrung mit IITs und Medizinprodukteprüfungen
Neben industriegesponserten Studien verfügen wir über umfangreiche Erfahrung in der Konzeption, Planung und Durchführung investigator-initiated trials (IITs). Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf klinischen Medizinprodukteprüfungen im Bereich der Tiefen Hirnstimulation (THS). Hier können wir auf langjährige Expertise in der Studienentwicklung, regulatorischen Begleitung und operativen Umsetzung komplexer Forschungsprojekte zurückgreifen.
Qualitätsgesicherte Studienprozesse
Unsere Studienprozesse sind konsequent nach den Grundsätzen der Good Clinical Practice (GCP) organisiert. Strukturierte Abläufe im Studienmanagement, der Vertrags- und Budgetprüfung sowie der Studienkoordination schaffen die Grundlage für eine professionelle und verlässliche Zusammenarbeit.
Durch die enge Vernetzung mit den klinischen und diagnostischen Einrichtungen des Universitätsklinikums Würzburg können Studien effizient umgesetzt werden – von der Studieninitiierung über die Rekrutierung bis hin zur Durchführung und Nachverfolgung.
Kontakt Studienkoordination (Feasibility & Sponsor-Anfragen)
Christine Leypold
E-Mail: Leypold_C@ukw.de
Telefon: +49 931 201-23510
Fax: +49 931 201-23410
Unser Ziel ist eine zügige, transparente und regelkonforme Studienumsetzung von der ersten Machbarkeitsanfrage bis zum Studienabschluss.
Kontakt, Öffnungszeiten, Sprechzeiten
Öffnungszeiten
Montag bis Donnerstag
07:30 Uhr bis 16:00 Uhr
Freitag
07:30 Uhr bis 13:30 Uhr
Terminvereinbarung
Privatambulanz
Telefon: +49 931 201-23752
E-Mail: nl_amb@ukw.de
Allgemeine Ambulanz
Telefon: +49 931 201-23768
E-Mail: nl_amb@ukw.de
Telefon
Pforte/Vermittlung
+49 931 201-24621
Fax
+49 931 201-23946
Direktion
Prof. Dr. Jens Volkmann
E-Mail: nl_direktion@ukw.de
Sekretariat
Cornelia Seiler
Telefon: +49 931 201-23751
E-Mail: seiler_c3@ukw.de
Oberarztsekretariat
Melissa Fritsch
Telefon: +49 931 201-23756
E-Mail: fritsch_m@ukw.de
Oberarztsekretariat / Studierendenangelegenheiten
Nicole Freibott
Telefon: +49 931 201-23754
E-Mail: freibott_n@ukw.de
Anschrift
Neurologische Klinik und Poliklinik des Universitätsklinikums | Kopfkliniken | Josef-Schneider-Straße 11 | Haus B1 | 97080 Würzburg
